Estudo com 1.137 pacientes indicou resultado positivo para terapia personalizada após cirurgia de melanoma. MSD e Moderna anunciaram os dados nesta quarta-feira.

Uma terapia experimental que combina uma vacina personalizada de mRNA, chamada intismeran autogene, ao imunoterápico Keytruda (pembrolizumabe) apresentou resultado positivo no primeiro ensaio clínico de fase 3 envolvendo um tratamento oncológico individualizado baseado nessa tecnologia. O anúncio foi feito HOJE, 19/08/2026, pelas desenvolvedoras MSD e Moderna.

A pesquisa, batizada de INTerpath-001, avaliou 1.137 pacientes considerados de alto risco para recidiva de melanoma em estágio IIB a IV, todos submetidos previamente à remoção cirúrgica completa do tumor. Metade dos voluntários recebeu Keytruda associado à vacina de mRNA; a outra metade foi tratada apenas com o imunoterápico já aprovado em diversos países. O protocolo durou cerca de 12 meses e incluiu até nove aplicações do intismeran.

Na análise preliminar, a combinação atingiu o objetivo primário de sobrevida livre de recorrência, parâmetro que mede o intervalo em que o paciente permanece sem o retorno do câncer. As companhias não divulgaram, nesta etapa, o percentual exato de redução de risco, mas destacaram que não foram identificados novos alertas de segurança, mantendo o perfil observado em fases anteriores.

Em janeiro, resultados de acompanhamento de cinco anos de um estudo menor já haviam indicado diminuição de 49% no risco de recorrência ou morte com o mesmo esquema terapêutico em comparação ao uso isolado do pembrolizumabe. Agora, com uma amostra maior e estágio mais avançado de pesquisa, o tratamento reforça o potencial da plataforma de mRNA — conhecida do público desde as vacinas contra a Covid-19 — para aplicação em oncologia.

O intismeran autogene é produzido a partir da análise genética das mutações do tumor removido de cada paciente. O material sintetiza instruções em mRNA que treinam o sistema imunológico a reconhecer proteínas específicas das células cancerígenas, possibilitando resposta mais direcionada. Já o Keytruda atua bloqueando a proteína PD-1, restabelecendo a capacidade de defesa do organismo contra o câncer.

Especialistas acompanham o estudo porque o melanoma, embora represente menor porcentagem dos cânceres de pele, concentra maior taxa de mortalidade quando se espalha para outros órgãos. Caso os resultados completos confirmem os benefícios observados, o regime combinado poderá ser submetido às agências regulatórias nos Estados Unidos, Europa e Brasil. Até lá, o ensaio continua acompanhando indicadores secundários, como sobrevida global e qualidade de vida.

Se aprovado, o tratamento poderá inaugurar uma nova classe de vacinas oncológicas feitas sob medida, expandindo as alternativas terapêuticas justamente para pacientes de risco elevado. Para os analistas do setor, a consolidação de terapias de mRNA contra o câncer representaria avanço comparável ao salto visto com os anticorpos monoclonais na última década.

Por ora, a orientação médica permanece a mesma: diagnóstico precoce e acompanhamento regular são as estratégias mais eficazes para aumentar a chance de cura no melanoma.