BRASIL — Nesta segunda-feira (27/04), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da venda e do uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol, presente em diversos xaropes antitussígenos comercializados no país.

Em resumo: Anvisa retirou do mercado todos os produtos com clobutinol por risco grave de arritmia cardíaca.

Risco de arritmia motivou decisão

No parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância, a agência verificou aumento significativo de arritmias cardíacas graves em pacientes que utilizam o fármaco. Segundo o órgão, os possíveis efeitos adversos superam qualquer benefício terapêutico.

Mais detalhes sobre o trabalho regulatório da autarquia estão disponíveis no site oficial da Anvisa.

Resolução já está em vigor

A suspensão foi formalizada pela Resolução RE nº 1.684, publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27). Com a publicação, a medida passou a valer imediatamente em todo o território nacional, impedindo fabricação, distribuição, comercialização e uso dos medicamentos que contenham clobutinol.